实验室最佳操作规范及相关准则质量手册

书籍推荐 · 发表于 2021-7-4 21:19:49

实验室最佳操作规范及相关准则质量手册

常有同事或学生问我这样的问题：在我们实验室是否有完全科学、正确的方法以及可遵从的准则，如目前实施的良好生产规范（cGMP）。随着时间的流逝，我认识到问题的答案是：没有正确的方法，但有科学的并可遵循的最佳方法。该方法就是在科学的前提下，在一个实验室的框架内，经过尽可能地严格审阅，对所得到的信息做出合理的、科学的决策。许多决策是根据由低到高的风险判断而做出的，风险的水平会因管理者、实验室和公司的观点不同而存在差异，这就需要一名科学家或科学家的管理者负责依据充分的事实或数据做出判断。并非所有的决策都要进行清理，有些在经验基础上的推测近乎完美，但总需要具备一定数量的实践经验和科学知识。以实践经验和科学知识作为决策的基础，决策会很容易地为人们所接受。食品和药物管理局的检验人员遵守其局内的制度，采用他们自己独特的培训方式，并颁布标准完成实验室的评审。
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