ISO/IEC 17025:2005实验室认可标准

发表于 2018-8-17 22:31:47

前言………………………………………………………………………………………………II
1 范围……………………………………………………………………………………………1
2 引用标准………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………2
4 管理要求………………………………………………………………………………………2
4.1 组织………………………………………………………………………………………2
4.2 管理体系…………………………………………………………………………………3
4.3 文件控制…………………………………………………………………………………4
4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………………………………5
4.5 检测和校准的分包………………………………………………………………………6
4.6 服务和供应品的采购……………………………………………………………………6
4.7 服务客户…………………………………………………………………………………7
4.8 投诉………………………………………………………………………………………7
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制………………………………………………………7
4.10 改进………………………………………………………………………………………8
4.11 纠正措施…………………………………………………………………………………8
4.12 预防措施…………………………………………………………………………………9
4.13 记录的控制………………………………………………………………………………9
4.14 内部审核………………………………………………………………………………10
4.15 管理评审………………………………………………………………………………10
5 技术要求……………………………………………………………………………………11
5.1 总则………………………………………………………………………………………11
5.2 人员………………………………………………………………………………………12
5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………13
5.4 检测和校准方法及方法的确认…………………………………………………………13
5.5 设备………………………………………………………………………………………17
5.6 测量溯源性………………………………………………………………………………19
5.7 抽样………………………………………………………………………………………21
5.8 检测和校准物品（样品）的处置……………………………………………………22
5.9 检测和校准结果质量的保证……………………………………………………………22
5.10 结果报告………………………………………………………………………………23
附录:ISO/IEC 17025 与ISO 9001:2000 的条款对照………………………………………27
参考文献………………………………………………………………………………………29

本准则是对CNAL/AC01:2003 《检测和校准实验室认可准则》的修订并取代
CNAL/AC01:2003，其内容等同采用ISO/IEC 17025:2005。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供
正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001 中与实验室管
理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验
室，也是依据ISO 9001 运作的。
实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数
据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001 的所
有要求。
中国实验室国家认可委员会(China National Accreditation Board for Laboratories, 英文
缩写：CNAL)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领
域的认可活动，CNAL 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，
对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请 CNAL 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则

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