Waters2695分离单元操作员指南中文说明书

仪器资料 · 发表于 2017-7-11 01:46:42

设计用途
“Waters® 2695 分离单元”可应用于体外诊断性测试，以分析多种化合物，包括诊断指示剂
和疗效监测化合物。开发方法时，请遵照 American Journal of Medical Technology （美国医
疗科技期刊） (1978) 44 卷第 1 期 30 - 37 页上的“Protocol for the Adoption of Analytical
Methods in the Clinical Chemistry Laboratory”。此协议包含实现系统性能和方法性能所需的
完善的操作步骤和方法。
生物危害性
分析生理性液体时，请采取一切必要的预防措施，把所有的标本都当成潜在的传染源来对
待。相关预防措施请参阅 CDC - NIH Manual （CDC - NIH 手册） (1984) 上的“CDC
Guidelines on Specimen Handling”。
校正
按照适用的纯标准样校正方法对方法进行校正。生成标准曲线时至少应使用 5 个标准样。
浓度范围应覆盖质量控制样本、典型标本和非典型标本的全部范围。
质量控制
常规运行三个质量控制样本。质量控制样本应代表正常水平以下、正常水平和正常水平以
上的化合物。确保质量控制样本的结果在允许范围内，并在每天、每次测试时都评估其精
确度。质量控制样本的结果超出范围时搜集的数据可能无效。确信色谱系统的性能合格前，
请勿报告此类数据。