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宙曐曐   发表于 2019-8-19 18:57:47 |栏目:书籍推荐 |分类:西药资料 |
  • 书籍名称 :药物临床试验机构管理实践 下册 临床试验设计规范与机构建设
  • 编著人员 : 刘芳等主编
  • 出版单位 : 隐藏内容
  • 出版时间 : 2018
  • 涉及领域: 医药书籍 » 医疗书籍
  • 推荐等级: ★★★
药物临床试验机构管理实践 下册 临床试验设计规范与机构建设
药物临床试验机构管理实践 下册 临床试验设计规范与机构建设- 一起下吧
本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考,针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求,本书介绍了一些实用的内容。
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