在生产研发过程控制及风险管理最常见的八个问题
研发过程控制及风险管理,是确保产品安全性,有效性的重要工具。
然而非常普遍的是,这两项工作被当作是质量部、审核机构的要求,在很多公司得不到应有的重视,应付了事。
市场上的数据却证明,研发过程控制及风险管理问题是产品召回、质量/安全问题的最主要原因。
深入了解这些设计问题出现的原因,以下这8个问题具有共性。
1. 产品研发流程定义的不好
研发流程要包含主要阶段(stages)的定义,各阶段的输出(deliverables),以及从项目启动要市场投放的关键节点(milestones)。
研发过程控制及风险管理要嵌入到上述的整个流程中去。
现实中,企业的产品研发流程容易走向两个极端,一个极端是把所有的细枝末节全部包含其中,最后的结果往往如下图所示;另一个极端是极其简单,连主要阶段都没定义,或者根本连流程都没有。
公司需要“合适”的产品开发流程,要根据公司的规模和需要来定义,直接抄一个大公司的流程往往并不“合适”。
确定产品最基本的风险点,围绕这个来建立最基本的过程控制与风险管理,然后在实际工作中去完善。