《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南 徐恒秋主编
按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(新版GSP)条款,针对安徽省药品批发公司、药品零售连锁企业、药店实施新版GSP中遇到的困难,结合安徽省检查员在药品经营企业检查重点,为企业实施新版GSP以指导。
1.介绍了质量管理体系及其内审、外审工作。
2.对药品经营企业实施新版GSP的机构、人员、硬件设施、质量管理体系文件、计算机系统等做了全面介绍,通过案例介绍了验证管理。
3.对药品经营过程中关键环节质量控制要求进行了全面介绍。
本书是药品经营质量管理法律法规的宣贯教材,对食品药品监督管理部门的工作人员是业务教程,对新修订GSP认证现场检查员是检查指南,对药品经营企业质量管理人员是实施指导教程。
提取码参见隐藏部分|100[/pan]
提取码