GMP 的要求 ♦ 药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。 ♦ 饮用水应符合国家的有关质量标准,纯化水和注射水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。 ♦ 水处理设备及输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 ♦ 纯化水和注射水的储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,管道的设计和安装应避免死角、盲管。 ♦ 应对制药用水及原水水质进行定期监测,并有相应的纪录
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