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2019-3-27 13:05 上传
第一章 药物动力学 1.1 药物动力学的发展概况 1.2 药物动力学研究范畴 1.3 药物动力学的基础概念 1.4 药物动力学计算中的数学方法问题 1.5 线性药物动力学 1.6 非线性药物动力学 1.7 药物的吸收动力学 1.8 生物利用度与生动等效性 1.9 药物蛋白结合 1.10 药物消除动力学 1.11 影响药物动力学行为的因素 1.12 群体药物动力学 1.13 药效动力学与药代动力学(PD-PK)的同步分析 1.14 药物毒代动力学 1.15 药物代谢和药物动力学基础研究 1.16 临床前药物动力学研究 第二章 药物代谢 2.1 药物代谢的基本理论 2.2 各类药物代谢举例 第三章 临床药物动力学 3.1 引言 3.2 临床药物动力学的基本概念 3.3 吸收 3.4 分布 3.5 消除 3.6 静脉给药的动力学 3.7 血管外给药的动力学 3.8 治疗方案与药物动力学 3.9 多剂量给药方案 3.10 个体化用药方案 3.11 药物代谢 3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究 第四章 时间药物动力学 4.1 概述 4.2 药物体内过程的时间节律 4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系 4.4 影响药代动力学时间节律的因素 第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性 5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用 5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义 5.3 必须提供生物利用度证据的准则 5.4 不必提供生物利用度证据的准则 5.5 研究的方法 5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价 5.7 药物修饰释放剂型的评价 5.8 生物样品分析方法的建立和验证 5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究 5.10 人体生物利用度与生物等效性研究 5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则 5.12 生物等效性实验中的异常值的处理 5.13 等效性评价中数据的对数转换问题 5.14 研究报告要求 第六章 前体药物的药物动力学 6.1 前体药物概念 6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础 6.3 前体药物吸收 6.4 前体药物的分布 6.5 前体药物的消除 6.6 前体药物的动力学模型 6.7 前体药物研究的动向 6.8 前体药物的药代动力学研究要点 第七章 生物技术药物的药物动力学 7.1 生物技术药物的发展 7.2 主要产品的一般特性 7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况 7.4 生物技术药物的药物动力学特点 7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究 7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究 第八章 中草药药物代谢动力学 第九章 生物样品的预处理 第十章 高效液相色谱法的应用 第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用 第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用 第十三章 免疫测定法的应用 附录1 临床药物动力学参数 附录2 符号注释 附录3 主题词索引
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