计量认证人员职责分配

仪器资料 · 发表于 2018-4-25 15:37:58

计量认证人员职责分配

1、总经理：□年度工作计划的组织编制和批准、□机构质量方针、质量目标、公正性声明的发布、□人员培训计划的批准、□质量手册和程序文件的批准人、□重大质量问题的裁决、□管理评审的组织；
2、技术（总）负责人（技术管理层）：□技术文件的组织编制、批准、□技术方法的组织选择和审定、□新项目开展的审批、□人员、环境配置及评估；□设备的申购、验收、报废等技术审核、□技术保证管理）
3、质量（总）负责人：□质量管理体系的建立和正常运行；□管理性文件的组织编制和审批、□内审的组织、□协助管理评审。
4、实验室：
人员——□上岗证（内外部、特殊，档案和现场都有）、□资格证、□人员护具、□培训考核记录
设备——□设备台帐、□设备档案（包括设备注册证和合同）、□标识（内部编号、状态标识）、□SOP和□使用记录、□设备4项计划：检定校准计划和记录（检测设备、辅助设备设施、玻璃量具）、维护保养计划与记录、期间检查计划与记录、功能检查计划与记录；
试剂物料——□使用有注册证的试剂（与采购配合）、□试剂试用评价、□新批号的技术验收、□耗材验收、□自配溶液记录和标签（配制人、日期、失效期或失效说明、贮存条件、浓度、试剂名称、复核人、参考出处）；
环境——□环境监控设施、□日常记录；
方法——□方法的选择及评价、□非标方法的验证、□操作规程；□检验细则；□记录表单（有编号）；□样品处置要求；□能力比对计划与记录、□复查记录、□室内质量控制记录、□留样及废弃登记、□标本异常情况登记、□报告编制、审批、打印、□报告更正审批和记录、□新项目开展评估审批（研发和实验室）、□原始过程记录
安全——□安全制度；□制度执行；□三废处理记录；□标本运输安全。
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