目录 引言 3 1 人凝血因子 4 1.1人凝血因子IX 4 1.2人凝血因子VIII 5 1.3凝血机制 6 2 FC融合蛋白 6 2.1 FC结构域 6 2.2 FC Rn受体 7 3 药物的合成生产 8 3.1 Eloctate的合成 8 3.2 Alprolix的合成 9 3.3 药物生产 9 3.4 药物在体内作用原理 9 4临床前试验 10 4.1 Alprolix临床前试验部分数据 10 4.2 Eloctate临床前试验部分数据 11 5临床试验 11 5.1 Alprolix临床试验部分数据 11 5.1.1药代动力学 11 5.1.2适应症治疗效果 12 5.1.3不良反应 12 5.2 Eloctate临床试验部分数据 12 5.2.1药代动力学 12 5.2.2适应症治疗效果 13 5.2.3不良反应 13 6药物说明 13 6.1 Alprolix的药物说明 13 6.1.1适应症和用途 13 6.1.2剂量和给药方法 13 6.1.3不良反应 14 6.2 Eloctate的药物说明 14 6.2.1适应症和用途 14 6.2.2剂量和给药方法 14 6.2.3不良反应 14 7发展前景 14 7.1 全球市场 14 7.2 中国市场 15 7.3 新产品竞争 15 8结语 15 参考文献 15
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