SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

标准资料 · 发表于 2017-8-26 16:56:49

SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验
１　范围
本标准规定了化妆品眼刺激性／腐蚀性的鸡胚尿囊膜试验的基本原理、试验准备、试验方法、结果和
报告。
本标准适用于化妆品、化妆品原料／化学品眼刺激性／腐蚀性作用的筛选和检测。
本标准可作为毒性试验的一部分，结合其他替代试验和动物试验用于受试物眼刺激性整体评价。
本标准也可作为制药、农业和工业化学物质和污染物毒性测定的参考方法。
２　术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
２．１
眼刺激性　犲狔犲犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀
眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜可逆性炎性变化。
２．２
眼腐蚀性　犲狔犲犮狅狉狉狅狊犻狅狀
眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜不可逆性组织损伤。
２．３
绒毛尿囊膜　犮犺狅狉犻狅犪犾犾犪狀狋狅犻犮犿犲犿犫狉犪狀犲，犆犃犕
胚龄４ｄ～５ｄ时，由绒毛膜体壁中胚层和尿囊膜脏层中胚层融合而成，其组织学结构有三层。
２．４
出血　犺犲犿狅狉狉犺犪犵犲
血液从ＣＡＭ膜血管内流出血管外，可以表现为血管外出现点状出血或絮状的弥漫性出血等多种
形式。
２．５
凝血　犮狅犪犵狌犾犪狋犻狅狀
血管内和血管外蛋白的变性，表现为血管内血流变慢或血栓形成，血管呈现棕黑色，血管外出现混
浊和不透明。
２．６
血管融解　犫犾狅狅犱狏犲狊狊犲犾犾狔狊犻狊
ＣＡＭ膜上小血管壁破裂，小血管融解消失。
３　基本原理
鸡胚绒毛尿囊膜试验是一种较早被采用的眼刺激性体外评估方法，绒毛尿囊膜（ＣＡＭ）是一个呼吸
性膜，包围在鸡胚周围。本试验利用孵化的鸡胚中期绒毛尿囊膜血管系统完整、清晰和透明的特点，将
一定量受试物直接与鸡胚尿囊膜接触，作用一段时间之后观察绒毛尿囊膜毒性效应指标（如：出血、凝血
和血管融解）的变化，这些指标反映血管及血管网的形态结构、颜色和通透性的变化，以及反映绒毛尿囊
膜蛋白质变性等现象及其受损程度，然后组合得到一个评分，用于评估受试物的眼刺激性。本试验的目的是测试受试物引起鸡胚绒毛尿囊膜毒性变化的能力，标准描述了评价被评估物质潜在的眼刺激性的
要素和过程。

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