GB 9706.7-2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

标准资料 · 发表于 2017-9-3 16:12:21

GB 9706.7-2008医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用IEC 60601-2-5:2000C 英文版)。
本标准代替GB 9706. 7一1994(( 医用电气设备超声治疗设备专用安全要求》。
本标准与GB 9706. 7-1994 相比主要变化如下:
一一标准名称与IEC 60601-2-5: 2000 完全一见
一一在"1 适用范围和目的"里细化为"1. 1 适用范围"、"1. 2 目的"，增加了"1. 3 专用标准"、"1. 4 并
列标准"、"1. 5 规范性引用文件";
一一一在"2 术语和定义"中增加了名词术语;
一一在"6. 1 设备或设备部件的外部标记"中对发生器、治疗头增加了标记要求;
在"6.8.2 使用说明书"中增加了慎重使用声明、治疗头的信息等要求;
在"35 声能"中，试验方法删去了图101 ，将水昕器改为经由搞合剂与治疗头侧壁藕合;
在"36 电磁兼容性"中，增加了对抗扰度试验3 V/m 的数值的规定;
一一在"42.3"里将图102 改为图101 ，删去原"42.4 补充"，将发生器的温升试验改为42. 3 的的，
增加了"除非能证实对一个特定的治疗头进行试验可获得最不利条件下的结果，否则应对制造
商提供的每一个治疗头进行试验"的规定;
一一在飞4.6 进液"里规定了设备的治疗头应符合IPX7 的要求;
在"50 工作数据的准确性"中，将"任何功率指示与实际值的偏差应在实际值的土30% 范围内"
修改为士20% 范围内;
一一在"50. 101 输出控制装置"中，将输出功率降至额定输出功率的20% 以下改为5% 以下;
一→在"5 1. 103 定时器"中，将准确度要求修订为按定时范围分别规定;
一一在"5 1. 104 辐射场的均匀性"中，将"声强比不得超过2"改为"制造商提供的任何治疗头或附加
头的波束不均匀性系数应不超过8.0";
一一-增加了资料性附录AA ，对适当的较重要的要求给出了原理说明。
有原理说明的章和条在其条款号之前有星号铃标记。
本标准第2 章和GB 9706. 1 中所定义的术语，在标准文本中出现时用黑体字表示。
本标准的附录AA 是资料性附录。

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标准资料 · 发表于 2017-11-26 05:51:43

這個資源非常需要，支持一起下吧！

标准资料 · 发表于 2018-10-17 17:24:55

么有分，谁能送我点搬砖数值啊::>_<::

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