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中国药品检验标准操作规范2019年版 完
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《中国药品检验标准操作规范》(2010年
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柴胡注射液情况及其色谱图 本品为北柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。 【制法】 取北柴胡1000g,切段,加水11000ml,70℃温浸8小时。经水蒸气蒸馏(保持提取温度为100℃,避免暴沸),收集初馏液6000ml,再重新蒸馏,收集重馏液约1000ml。加入聚山梨酯80 3g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000ml,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,灌封,100℃灭菌30分钟,即得。 y7su|5[/pan]
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