GB/T 21757-2008 化学品急性经口毒性试验急性毒性分类法

标准资料 · 发表于 2017-7-7 15:22:12

本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)化学品测试指南No.423<< 化学品急性经口毒性试
验急性毒性分类法>>(2001 年)(英文版)。
本标准作了下列编辑性修改z
一一增加了前言部分z
一一增加了OECD 引言部分，把OECD 原文中初始试验须知的内容纳入OECD 引言部分z
一一删除了OECD 的参考文献部分。
本标准附录A 和附录B 为规范性附录。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 25 1)提出并归口。

方法文本批准于1996 年3 月，是作为急性毒性测试的第二种常规方法，而描述于当时的401 方法文本。
由于在1)可用粗略的LD50 值对化学物质进行分类F 和2) 用单一性别〈通常雌性)来测试是足够的，这二
方面达成共识，因此几次专家会议都建议对原文本进行修改。
2. 急性毒性分类法，每一个步骤使用3 只单性别动物的测试方法，根据动物的死亡率和/或频死状
态，经过2~4 个步骤就能评定物质的急性毒性，该方法具有可重复性，使用很少的动物就得到其他急性
毒性方法(测试法420 和425) 的分类法。急性毒性分类法对使用固定剂量和较大的剂量间距和生物学
评价，达到物质的毒性分类和危害评估的目的。1996 年采用的文本由于有国外体内外实验文献而获得
广泛支持。
3. 根据实验目的，可以在经口毒性测试指南中找到最适当的检测方法，而且在该指南文本中，还可
以找到有关423 方法的其他信息。
4. 本方法文本的术语见于附录。
5. 在一定剂量下有腐蚀性或严重原发损伤作用，能引起动物强烈痛苦或损伤的受试物不宜经口给
予。频死动物或有严重持续痛苦症状的动物应人道处死，并在实验死亡结果中加以注释。对于如何决
定频死动物和如何预测动物即将死去，可参阅指南文件中的相关内容。
6. 本方法可依据本受试物在化学品分类及标记全球协调制度(GHS) 急性毒性的分类，对受试物进
行剂量和结果的预测。
7. 原则上，本方法并不能计算出精确的LD50 ，但可以象其他以死亡作为终点的试验一样，给出一个
致死的剂量范围。本方法在至少有二组剂量死亡率大于0%或小于100% 时，可以算出LD50 值，受试验
的剂量设计，决定着实验结果中不同中毒反应的动物数，也决定实验室和试验报告的准确性和重复性。
8. 相对试验操作，试验之前应尽可能收集研究受试物的相关资料。这些资料包括物质特性、化学
结构、理化性质、受试物体内外毒性检验的结果及与结构相似物质的毒理学资料及受试物的用途，这些
资料有利于实验人类的防护和选择合适的起始剂量。

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