快速气相色谱法测定中药合剂和糖浆中的常见防腐剂

仪器资料 · 发表于 2018-9-14 09:38:03

快速气相色谱法测定中药合剂和糖浆中的常见防腐剂
药品尤其是中药液体制剂，如糖浆剂、合剂、
口服液等，由于制剂方面的诸多原因及病人开瓶服
药可能造成的污染，都有易发霉、发酵的缺点，其防
腐剂问题不能忽视。但是，防腐剂加入量过大会对人
体产生毒害。近年来，随着对外贸易的不断扩大，我
国中药产品的出口量逐年增加。为保证中药产品的质
量，维护中药的国际声誉，巩固和扩大国内外市场，
对中药产品的安全卫生项目实施检验也日趋紧迫，其中防腐剂含量的测定已成为重点问题之一。
中药合剂、糖浆剂中的防腐剂包括苯甲酸、山
梨酸和对羟基苯甲酸酯类f包括甲酯、乙酯、丙酯和
丁酯1，《中华人民共和国药店》(1995年)第一部中规
定，中药合剂、糖浆剂中防腐剂的含量苯甲酸、山犁
酸不得超过O．3％r其中钾盐、钠盐分别以酸计)，对羟
基苯甲酸酯类不得超过0．05％t”。有研究证明，这类
防腐剂对人体有伤害。因此，发展方便、快捷、准的测定方法很有必要。目前，测定防腐剂的方法主要
有薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法
等。但薄层色谱法所用的分析时间长、准确度差；
高效液相色谱法使用的仪器昂贵，难以普及；直接进
样的快速GC可以满足药品中常用防腐剂的同时分离
检测的要求，且可大大提高分析速度。

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