医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）

发表于 2018-10-20 17:06:22

医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）
工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检
测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产
品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及
其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工
艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生
产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在
工艺用水环节的管理要求提供参考。
当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨
论以确保本指南持续符合要求。

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发表于 2019-4-13 15:50:23

這麼好的帖子都沒有人頂！d=====(￣▽￣*)b，我來多頂頂樓主

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