GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针

标准资料 · 发表于 2017-7-22 10:52:02

本标准涉及主要供人使用的一次性使用无菌皮下注射针。
本标准没有提供防止生物危险的要求和试验方法，因为有关方法和判定准则的国际协议还不完善。
ISO 10993-1 提供了对应于皮下针的生物试验指南，并建议制造厂在评估产品时考虑此指南的内容。此
类评估应包括针消毒工艺的影响。然而，在一些国家有国家法规，就可不考虑ISO 10993-1 的指南的内
骨'*。'
因为每个制造厂的设计、生产过程和消毒方法都不间，所以未规定选用的用于制造针的塑料材料。
材料应与有关药典中的注射液相容。
本国际标准规定的皮下注射针是与ISO 595 和ISO 7886-1 中规定的皮下注射器一起使用的。它们
也适用于ISO 8537 中规定的1 型和2 型注射器。
在某些国家，国家药典或政府法规具有法律约束力，这些要求可优先于本国际标准。

请点击此处下载

请先注册会员后在进行下载

已注册会员，请先登录后下载

提取码: hmep
下载次数:0 下载所需积分:2 ℃
下载权限: 氦级以上或提升等级 [充铜板] [兑话费] [发资源赚铜板] [赚℃值]

标准资料 · 发表于 2017-9-1 20:51:35

这个資源一般般，不過我喜歡

标准资料 · 发表于 2018-8-12 06:27:02

我帶著醬油瓶路過一起下吧的，還是忍不住小手一抖！

标准资料 · 发表于 2019-2-27 08:55:46

這個資源非常需要，支持一起下吧！