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tiandaochouqing   发表于 2019-4-25 18:07:12 |栏目: |分类:西药资料 |
注射剂质量及其控制 中国药科大学 周建平

注射剂为直接注射进入体内的剂型,其安全性至关重要(0.01%与100%;抢救困难、人命关天等)
原料辅料风险?原辅料规格,增溶、抑菌、稳定剂等辅料用量(注射级缺乏,齐二药事件)
生产质量风险?生产过程GMP、SOP,无菌、热原的有效控制及其它污染(欣弗、甲氨喋呤事件)
临床使用风险?临床给药中的滥用、不当配伍、超大剂量、使用方法等(im→iv; iv→鞘内)

注射剂质量及其控制- 一起下吧
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