GB 2637-1995 安瓿

标准资料 · 发表于 2017-7-23 13:44:56

GB 2637-1995 安瓿

本标准是 GB 2637-81《安瓶》的第二次修订版。
本标准中安瓶内表面耐水性的试验方法引用GB1 2416.1-90《药用玻璃容器耐水性试验方法和分
级》，该国家标准等效采用ISO 4802-1:19880
本版本主要在下列章节有改变：
- 1 （适用于易折安瓶；取消了安瓶分类、分级的规定）；
- 3 .2 （增加了安瓶丝外径在极限偏差内分档的要求）；
- 3 .3 （增加了产品标记）；
- 4 -4 .2 （增加了安瓶折断后断面应平整的要求）；
- 5 .2 .2 （表3中AQL的最大值由10.0提高到6.5 );
- 6 .1 .3 （补充了安瓶折断力的试验方法）；
- 7 .2 .1 （增加了安瓶内包装用热收缩膜封合的要求）；
- 7 .2 .4 （增加了安瓶包装件储存期的规定）。
为积极贯彻采用国际标准的方针，尽快实现与国际接轨，本标准将ISO 9187-1:1991《医用注射设
备— 注射用安瓶》和ISO 9187-2:1993《医用注射设备— 易折安瓶》两项国际标准规格尺寸等列入
附录A（提示的附录）。
根据用户的特殊需要将安瓶耐碱性试验方法列入附录B（提示的附录），作为参考。
由于安瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全有效，因此本标准为强
制性标准。
本标准的水平属国内先进水平。
本标准从生效之日起，同时代替GB2 637-900
本标准由国家医药管理局提出。

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标准资料 · 发表于 2017-9-5 17:06:36

這麼好的帖子都沒有人頂！d=====(￣▽￣*)b，我來多頂頂樓主

标准资料 · 发表于 2018-8-14 21:22:52

這麼好的帖子都沒有人頂！d=====(￣▽￣*)b，我來多頂頂樓主

标准资料 · 发表于 2019-3-4 16:35:45

我帶著醬油瓶路過一起下吧的，還是忍不住小手一抖！