目 录 第一章 药品GMP认证………………………………31 第一节 概述………………………………………31 第二节 认证程序及申请资料……………………31 第三节 认证检查项目……………………………32 第四节 认证时注意的问题………………………33 第二章 文件…………………………………………34 第一节 文件概述及分类…………………………34 第二节 文件编码…………………………………37 第三节 文件制定方法……………………………39 第四节 文件管理…………………………………48 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录……49 第六节 产品生产管理文件………………………54 第七节 产品质量管理文件………………………57
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