目录 一、概述……………………………………………………………………4 二、总则……………………………………………………………………4 三、刺激性试验……………………………………………………………5 ㈠、定义……………………………………………………………………5 ㈡、目的……………………………………………………………………5 ㈢、刺激性试验设计中应考虑的问题……………………………………5 ㈣、皮肤刺激性试验………………………………………………………6 ㈤、注射给药部位刺激性试验……………………………………………6 ㈥、眼刺激性试验…………………………………………………………6 ㈦、其他途径给药部位刺激性试验………………………………………7 四、过敏性试验……………………………………………………………7 ㈠、定义……………………………………………………………………7 ㈡、目的……………………………………………………………………7 ㈢、过敏性试验设计中应考虑的问题……………………………………7 ㈣、经皮给药过敏性试验…………………………………………………8 ㈤、注射给药过敏性试验…………………………………………………8 ㈥、其他途径给药过敏性试验……………………………………………8 ㈦、试验方法………………………………………………………………8 五、溶血性试验……………………………………………………………9 ㈠、定义……………………………………………………………………9 ㈡、目的……………………………………………………………………9 ㈢、适用范围………………………………………………………………9 ㈣、溶血性试验设计中应考虑的问题……………………………………9 ㈤、试验方法………………………………………………………………9 六、试验报告………………………………………………………………9 七、结果评价………………………………………………………………9 八、关注的几个问题………………………………………………………10 九、参考文献………………………………………………………………10 十、附录……………………………………………………………………11 ㈠、刺激性试验方法………………………………………………………11⒈皮肤刺激性试验………………………………………………………11⒉注射给药部位刺激性试验……………………………………………13⒊眼刺激性试验…………………………………………………………14㈡、过敏性试验方法……………………………………………………17⒈被动皮肤过敏试验……………………………………………………17⒉全身主动过敏试验……………………………………………………17⒊豚鼠最大化试验和Buehler试验……………………………………19⒋皮肤光毒性试验………………………………………………………21⒌皮肤光过敏性试验……………………………………………………23㈢、溶血性试验方法……………………………………………………23⒈常规体外试管法（肉眼观察法）……………………………………23⒉改进的体外溶血性试验法（分光光度法）…………………………25十一、起草说明…………………………………………………………26十二、著者………………………………………………………………28
⒈皮肤刺激性试验………………………………………………………11
⒉注射给药部位刺激性试验……………………………………………13
⒊眼刺激性试验…………………………………………………………14
㈡、过敏性试验方法……………………………………………………17
⒈被动皮肤过敏试验……………………………………………………17
⒉全身主动过敏试验……………………………………………………17
⒊豚鼠最大化试验和Buehler试验……………………………………19
⒋皮肤光毒性试验………………………………………………………21
⒌皮肤光过敏性试验……………………………………………………23
㈢、溶血性试验方法……………………………………………………23
⒈常规体外试管法（肉眼观察法）……………………………………23
⒉改进的体外溶血性试验法（分光光度法）…………………………25
十一、起草说明…………………………………………………………26
十二、著者………………………………………………………………28
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