新药的临床药代动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、 代谢和排泄的规律。对药物上述处置过程的研究,是全面认识人体与药 物间相互作用不可或缺的重要组成部分;既是临床制定合理用药方案、 亦是个体化药物治疗的科学依据。 在药物临床试验阶段,创新药物的临床药代动力学研究主要涉及如 下内容: 1、健康志愿者药代动力学研究……
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